《中國醫(yī)藥報(bào)》9月9日海南??簣?jiān)定走好“專精特新”高質(zhì)量發(fā)展之路—皇隆制藥砥礪十九載做良心好藥紀(jì)實(shí)

今年1 月,海南皇隆制藥股份有限公司(以下簡稱皇隆制藥)生產(chǎn)的纈沙坦分散片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)( 以下簡稱一致性評價(jià)),成為該劑型目前唯一通過一致性評價(jià)的仿制藥。2021 年以來,皇隆制藥已有 7 個(gè)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價(jià)。

皇隆制藥“注射用氨曲南”通過國家藥品一致性評價(jià)

喜報(bào):海南皇隆制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書,其產(chǎn)品“注射用氨曲南(規(guī)格:0.5g/1.0g;注冊分類:化學(xué)藥品)”通過了國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

皇隆制藥“復(fù)達(dá)樂(纈沙坦氨氯地平片(I))” 通過國家仿制藥注冊批準(zhǔn)

喜報(bào):海南皇隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的“復(fù)達(dá)樂(纈沙坦氨氯地平片(I),規(guī)格:每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg)”,獲得國家化學(xué)藥品4類注冊批件,該品種等同通過一致性評價(jià)。批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20223078,批準(zhǔn)日期:2022年02月18日。這是繼公司“易達(dá)樂(纈沙坦分散片)”后,獲得國家注冊批文的復(fù)方降壓藥重磅產(chǎn)品。